Стаття 92. Оприлюднення інформації у сфері фармаконагляду

1. Власник реєстрації зобов’язаний оприлюднити інформацію про проблеми з безпеки, пов’язані із застосуванням лікарського засобу, за умови обов’язкового одночасного або попереднього повідомлення про зміст публічного оголошення органу державного контролю.

2. Власник реєстрації несе відповідальність за об’єктивність та достовірність представленої громадськості інформації.

Глава III.
Реєстрація, надання та оцінка даних фармаконагляду

Предыдущая

92/158

Следующая