1. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, складає і публікує рекомендації щодо маркування лікарських засобів, що стосуються, зокрема:
1) формулювання деяких особливих застережень щодо певних категорій лікарських засобів;
2) особливої інформації, необхідної для самостійного застосування лікарського засобу;
3) доступності відомостей, які зазначаються на етикетці та в листку-вкладці;
4) способів ідентифікації та встановлення автентичності лікарських засобів;
5) переліку допоміжних речовин, які мають зазначатися на етикетці лікарського засобу, та способу їх зазначення;
6) положень, спрямованих на реалізацію статті 57 цього Закону.